+7 495 698 5731
Международная фармацевтическая компания открывает вакансию на должность Специалист по регистрации / сертификации документов.
- Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, химическое, химико-биологическое);
- Знание современных требований к регистрационному досье на ЛС;
- Опыт работы от 2 лет;
- Уверенный пользователь Microsoft Office;
- Английский язык (письменно);
1. Подготовка регистрационного досье на лекарственные средства.
Подготовка административной части регистрационного досье.
Подготовка фармакопейной части регистрационного досье,
Подготовка Фармакологической части регистрационного досье,
Подача (закачка) досье в электронном виде.
Подача и контроль за прохождение документов в базе данных МЗСР
Подготовка ответов на замечания экспертов и внесение соответствующих
изменений
Работа по подготовке макетов упаковок ЛС.
2. Подготовка регистрационного досье на внесение изменений .
Подготовка проектов изменений в НД и инструкцию.
Подготовка сопроводительных писем и пояснительных записок.
Подготовка ответов на замечания экспертов и внесение соответствующих
изменений
Работа по подготовке макетов упаковок ЛС